Déconditionnement en PDA : 7 bonnes pratiques pour tracer vos flacons

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Déconditionnement en PDA : 7 bonnes pratiques pour tracer vos flacons

Le déconditionnement est l’étape la plus sensible de la préparation des doses à administrer : une fois sortis de leur blister, les comprimés perdent leur identification. Voici les règles simples qui sécurisent votre production.

Pourquoi la traçabilité du déconditionnement est essentielle

Dans une boîte, chaque comprimé est identifié par son blister : nom, dosage, lot, péremption. Dès qu’il est déconditionné dans un flacon ou une cassette, ces informations ne tiennent plus qu’à l’étiquette du flacon et au registre de la pharmacie. Une erreur à cette étape se retrouve ensuite dans des centaines de sachets.

Une bonne traçabilité vous permet de retrouver en quelques minutes les patients concernés par un lot rappelé, de prouver la conformité de votre production en cas d’inspection, et de limiter les erreurs de médicament ou de dosage.

Les 7 bonnes pratiques

1. Un seul lot par flacon

Ne mélangez jamais deux lots dans un même flacon ou une même cassette. En cas de rappel, vous devez pouvoir isoler précisément les comprimés concernés. Videz et nettoyez complètement le flacon avant de passer au lot suivant.

2. Un flacon clairement identifié

Chaque flacon doit indiquer au minimum le médicament et son dosage, le numéro de lot, la date de péremption et la date du déconditionnement. Une étiquette imprimée, avec un code Datamatrix lisible par le robot, évite les erreurs de recopie.

3. Une règle de péremption écrite

Après déconditionnement, la date de péremption d’origine ne s’applique plus telle quelle. Le pharmacien responsable fixe une règle, en tenant compte de la stabilité des médicaments, et la nouvelle date ne doit jamais dépasser celle de la boîte.

4. Un double contrôle systématique

Une deuxième personne vérifie le flacon avant sa mise en service : bon médicament, bon dosage, bon lot, étiquette conforme. Notez qui a préparé et qui a contrôlé, avec la date.

5. Une veille sur les rappels de lots

Les rappels de lots publiés par l’ANSM doivent être vérifiés régulièrement. Sans registre, retrouver un lot rappelé parmi des dizaines de flacons peut prendre des heures.

6. Un registre toujours à jour

Gardez une trace de chaque déconditionnement : médicament, lot, quantité, dates, opérateur et contrôleur. C’est ce registre que l’on vous demandera en cas d’inspection ou de réclamation.

7. De bonnes conditions de stockage

Utilisez des flacons propres et bien fermés, avec un dessiccant renouvelé régulièrement, à l’abri de l’humidité et de la lumière. Contrôlez aussi les flacons qui approchent de leur date limite.

Exemple d'étiquette de flacon pour la traçabilité du déconditionnement PDA : Datamatrix, lot, quantité, péremption, opérateur et contrôleur

L’étiquette idéale d’un flacon

  • Un code Datamatrix lisible par le robot
  • Un numéro unique de flacon
  • Le médicament, le dosage et le laboratoire
  • Le lot d’origine et la quantité déconditionnée
  • La nouvelle date de péremption
  • L’opérateur, la date, et une zone pour le contrôleur

Automatiser ces bonnes pratiques

Ces règles sont simples, mais difficiles à tenir à la main quand le volume augmente. Notre logiciel OPTIM’DEBLIST les applique pour vous : étiquette Datamatrix par flacon, nouvelle péremption calculée, lots mélangés ou périmés refusés au scan, rappels ANSM vérifiés, double contrôle et registre prêt pour l’inspection.

Et pour sortir les comprimés de leur blister plus vite et sans douleur, découvrez nos déblistéreuses Stripfoil.

Questions fréquentes

Faut-il un flacon par lot de médicament ?

Oui. Un flacon ou une cassette ne doit contenir qu’un seul lot à la fois, pour pouvoir isoler les comprimés concernés en cas de rappel.

Quelle date de péremption indiquer après déconditionnement ?

Elle est fixée par le pharmacien responsable selon une règle écrite, en tenant compte de la stabilité des médicaments. Elle ne doit jamais dépasser la date de péremption de la boîte d’origine.

Comment gagner du temps sur la traçabilité ?

Un logiciel comme OPTIM’DEBLIST imprime une étiquette Datamatrix par flacon, calcule la nouvelle péremption, refuse les lots mélangés ou périmés au scan et tient le registre automatiquement.

Besoin d’aide pour organiser votre déconditionnement ?

info@optimpda.fr · 06 23 21 08 08

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